Đăng ký FDA cho cơ sở thực phẩm: điều nhà mua cần biết

Đăng ký cơ sở thực phẩm với FDA (Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ) là thủ tục bắt buộc với mọi cơ sở sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu giữ thực phẩm sẽ tiêu thụ tại Mỹ, kể cả cơ sở ở nước ngoài. Đăng ký phải gia hạn hai năm một lần và không phải là chứng nhận, phê duyệt hay kiểm định của FDA. Bài này viết cho nhà mua muốn đọc đúng tấm đăng ký này trong hồ sơ của một nhà cung cấp Việt Nam.

Đăng ký cơ sở với FDA là gì

Quy định này có từ luật về an ninh thực phẩm của Mỹ ban hành năm 2002, sau đó được siết thêm bởi luật hiện đại hóa an toàn thực phẩm, gọi tắt là FSMA. Ý tưởng rất đơn giản: FDA cần biết thực phẩm vào Mỹ được làm ở đâu, để khi có sự cố họ tìm được nguồn. Cơ sở khai tên, địa chỉ, loại thực phẩm và hoạt động của mình qua hệ thống trực tuyến của FDA. Việc đăng ký không mất phí.

Với cơ sở ngoài nước Mỹ, có thêm một yêu cầu: chỉ định một đại diện tại Mỹ, gọi là US Agent, là người hoặc công ty có mặt ở Mỹ để FDA liên hệ khi cần. Đây thường là dịch vụ có phí và là chi tiết nhà mua nên hỏi.

Đăng ký khác phê duyệt ở đâu

Đây là chỗ hiểu sai nhiều nhất, cả ở người bán lẫn người mua. Đăng ký cơ sở với FDA không có nghĩa là:

• FDA đã kiểm tra cơ sở đó. Đăng ký là khai báo, không phải thanh tra.
• FDA đã phê duyệt sản phẩm. FDA không phê duyệt thực phẩm thông thường trước khi bán.
• Sản phẩm đạt tiêu chuẩn an toàn nào đó. Trách nhiệm tuân thủ vẫn thuộc về cơ sở và nhà nhập khẩu.
• Được phép in FDA approved hay logo FDA lên bao bì. FDA cấm dùng đăng ký để gợi ý sự phê duyệt.

Nói ngắn gọn: đăng ký là điều kiện cần để hàng được vào, không phải bằng chứng hàng tốt. Chứng nhận về hệ thống an toàn thực phẩm như ISO 22000 là một câu chuyện khác, do tổ chức chứng nhận độc lập đánh giá.

Chu kỳ gia hạn và những gì đi kèm

Theo quy định hiện hành, đăng ký phải gia hạn hai năm một lần trong một cửa sổ vào cuối các năm chẵn. Cơ sở không gia hạn sẽ bị coi là hết đăng ký, và hàng của họ có thể bị giữ tại cảng. Nhà mua nên kiểm tra định kỳ, không chỉ lúc ký hợp đồng. Chúng tôi khuyên đọc thời hạn và thủ tục trên trang chính thức của FDA, vì quy định có thể thay đổi.

Hai thứ khác đi cùng đăng ký và thường bị bỏ quên:

• Thông báo trước cho mỗi lô hàng, gọi là Prior Notice: nhà xuất khẩu hoặc đại lý phải khai trước với FDA về lô thực phẩm sắp đến Mỹ.
• Chương trình xác minh nhà cung cấp nước ngoài, gọi là FSVP: nhà nhập khẩu tại Mỹ chịu trách nhiệm xác minh rằng nhà cung cấp nước ngoài của họ sản xuất an toàn. Nghĩa là nhà mua sẽ cần hồ sơ từ chúng tôi, và chúng tôi phải sẵn sàng đưa.

Nhà mua nên kiểm tra gì

FDA không công bố danh sách công khai các cơ sở đã đăng ký, nên nhà mua cần hỏi thẳng nhà cung cấp. Bốn thứ đáng hỏi:

• Xác nhận đăng ký còn hiệu lực, cùng ngày gia hạn gần nhất.
• Tên và địa chỉ cơ sở trên đăng ký có đúng là nơi sản xuất thật không. Với thương hiệu sản xuất tại nhà máy đối tác, đăng ký phải là của nhà máy đó, không phải của công ty sở hữu thương hiệu.
• Thông tin đại diện tại Mỹ.
• Cách nhà cung cấp nói về đăng ký này trong tài liệu. Ai viết FDA approved là chưa hiểu, hoặc cố tình hiểu sai.

Ở Color of Vietnam, hệ thống nhà máy đối tác của chúng tôi có đăng ký cơ sở thực phẩm với FDA. Chúng tôi viết đúng như vậy trong hồ sơ gửi nhà mua: đăng ký thuộc về cơ sở sản xuất, kèm tình trạng hiệu lực. Chúng tôi không viết FDA approved ở bất kỳ đâu, và nếu một nhà mua yêu cầu viết như thế cho dễ bán, chúng tôi sẽ từ chối. Chúng tôi cũng nói rõ mình đang chuẩn bị cho xuất khẩu và chưa công bố thị trường nào.

Nhãn theo yêu cầu FDA: việc còn lại sau đăng ký

Đăng ký lo phần cơ sở. Phần sản phẩm là nhãn. Thực phẩm bán ở Mỹ phải có nhãn tiếng Anh với bảng thông tin dinh dưỡng theo mẫu của FDA, danh sách thành phần, phần khai báo chất gây dị ứng theo danh mục của Mỹ, khối lượng tịnh ghi bằng cả đơn vị Mỹ và đơn vị mét, cùng tên và địa chỉ của đơn vị chịu trách nhiệm. Với thanh hạt và snack, phần chất gây dị ứng như hạt điều, đậu phộng, sữa, đậu nành và lúa mì cần được rà kỹ.

Việc này nên bắt đầu sớm, vì nhãn cho thị trường Mỹ thường phải in riêng, và ai chịu chi phí in cần thống nhất trước khi có đơn hàng.

Nếu bạn là nhà nhập khẩu tại Mỹ hoặc đơn vị đang xây chương trình FSVP và cần hồ sơ của một nhà cung cấp Việt Nam, hãy liên hệ để chúng tôi gửi bản sao đăng ký của cơ sở sản xuất, các chứng nhận liên quan và mẫu thử.